省药监局高度重视行政许可工作，通过政策规范、流程优化、监管创新及信息化建设等多维度举措，持续提升行政许可效能和服务质量，不断提升行政许可工作规范性、高效性与透明度，聚力打造良好营商环境，助力医疗器械产业高质量发展。
强化相关人员培训学习，提升相关人员审核审查能力、技术审评能力、服务发展的能力，争取在医疗器械分类界定、首个产品认定等复杂事项甄别、预判、处置方面取得新突破，在破解医疗器星空智能科技械行政许可难题方面取得新进展。
对创新产品、招商引资企业、新开办企业注册申请事项重点关注，提前介入，实行“一企一策”，提供“一对一”专业精准服务，从提交注册申报资料到组织现场指导、快速审批等方面提供全方位帮助，大幅降低申请人时间、人力、资金等成本，加快推动项目落地运营，创新打造“纵向贯通、全程帮办、接力帮办”全程帮办服务新模式。
及时将实际操作遇到的问题反馈至省药监局信息中心，根据需求改进界面设计和交互逻辑，优化菜单和快捷方式设置，提高操作便捷性、稳定性，完善功能设置，确保系统持续高效运行。
深入解读国家关于鼓励支持医疗器械产业发展政策，我省在第二类医疗器械注册方面的优惠政策、便利条件，鼓励支持省内企业与科研单位、医疗机构、临床医生加强协作，推动科研成果转化，提升第二类医疗器械研发活跃度，支持医疗器械产业创新发展，吸引国内有影响力的医疗器械生产企业进入，壮大我省医疗器械产星空智能科技业规模体量。
2024年，首次注册第二类医疗器械产品35个，创历史新高，最快获批产品从受理到批准用时30个工作日，部分高技术医疗器械产品如手持式膀胱测定仪等产品在我省获批，填补了我省相关领域的空白。第二类医疗器械注册规范化程度进一步提升，国家药监局网上监看结果显示，我省第二类医疗器械产品注册合规率100%。2024年起，7家企业先后以持有人或新成立生产企业方式进入我省，为我省医疗器械产业发展注入新动能。2025年上半年，接待企业群众来人和来电咨询50余人次，答复问题咨询30余个，提前预判产品类别属性20余个。从医疗器械注册备案事权划分、分类界定、产品类别和管理属性判定等方面进行研判，积极回应地方政府产业发展需求，帮助指导地方政府通盘考虑推进项目实施。
下一步，省药监局将围绕服务助企、政策惠企、法治护企、市场兴企、要素联企、人文暖企等方面推出系列改革举措，精准精细服务我省医疗器械产业发展，全链条提升行政审批服务保障能级，助推药品监管领域营商环境持续优化，为培育发展新质生产力、促进我省经济社会高质量发展贡献行政审批力量。
