6月23日,记者从石嘴山市市场监管局组织召开了第二季度药品、医疗器械和化妆品风险会商会议上了解到,会议通报了上半年医疗器械监管工作及风险闭环管理情况,以及2024年自治区药监局“四不两直”和自治区“四防督导组”发现问题化妆品经营主体的“回头看”情况。
为进一步加强药品、医疗器星空体育平台官网://www.wxhjat.com target=_blank>星空体育平台官网械和化妆品的安全监管,提升风险防控能力,构建系统化、协同化的风险管控体系,实现“发现-研判-决策-处置”的闭环工作机制,显著提升监管的预见性、精准性和有效性,会上,各县(区)局汇报了医保基金专项整治和药品清源行动的进展,以及第一季度对口腔脱敏剂等4种易被违规宣传销售的医疗器械产品的日常监管情况和上半年化妆品日常监管中的风险及处置情况。各局制定了详细的检查重点、检查比例和检查方法,加大了对重点区域和重点产品的检查频次,深入排查经营企业和使用单位的违法违规行为,同时加强了现场指导、普法和集中培训。通过这些措施,部分县(区)局查处了一批违规案件,起到了良好的警示作用。
会议还对网络销售药品、医疗器械和化妆品、注销后药品流向、体外诊断试剂监管中存在的风险隐患进行了会商。各县(区)局交流了各自的管控措施,一致认为应坚持线上线下一致的原则,加强与电商平台的沟通协作,督促平台落实主体责任,严格审查网络销售者的证照和产品注册或备案信息,强化科普宣传,提高企业和社会公众对合规产品的认知。对于注销药店的库存药品,要求提交监管部门备查,必要时由监管部门协助销毁,防止药品流入非法渠道。此外,还需加强对试剂储存和运输条件的监管,确保产品质量稳定,并及时收集和分析不良反应信息。
会议还征集了“十五五”规划编制建议,各县(区)局结合实际情况,提出了医疗器械领域的发展思路和具体工作举措,强调加强创新监管,提升监管能力和信息化水平。
此次会议全面分析了当前监管工作中的问题和风险,提出了切实可行的防控措施和工作建议,进一步明确了监管方向和重点,为保障公众用械和用妆安全奠定了坚实基础。(通讯员 朱云侠)