近日，第31届国际机械循环辅助学会(ISMCS)年会在奥地利维也纳落下帷幕，本届年会的一个核心议题是聚焦于“当代耐久型旋转血泵轴承技术”的研讨，旨在厘清如磁悬浮与流体动力轴承等不同技术路线的本质差异，并推动全球行业形成统一的技术术语体系和评估标准。
这一动向标志着人工心脏行业正从技术创新的百花齐放阶段，逐步走向规范化、标准化发展的新周期，为后续的产品分类、临床评估乃至全球监管审评奠定了更为一致的基础，对于行业的长期健康发展具有深远意义。
尤为引人注目的是，在此次权威的国际学术舞台上，中国企业的身影和作用日益凸显。苏州同心医疗作为唯一参与此次关键议题讨论的中国企业，其创始人陈琛博士在会上作了关于全磁悬浮人工心脏稳定性的技术报告，这充分表明中国在高端医疗器械领域正实现从“产品输出”到积极参与“规则引领”的跨越。
这一转变背后是中国植入式人工心脏行业的快速成熟，根据市场研究报告，2024年中国植入式人工心脏植入量同比激增135.96%，本土企业如核心医疗、同心医疗等已在市场竞争中占据主导地位，展现出强大的创新活力与市场潜力。
这一全球技术共识形成的趋势与中国本土产业的迅速崛起，为拥有全球唯一FDA批准全人工心脏的PicardMedical(PMI)带来了重要的战略机遇。ISMCS年会所倡导的技术透明与标准统一，为PMI旗下SynCardiaTAH这样拥有大量临床数据和清晰技术路径的产品进入中国市场创造了更为有利的学术和监管环境。
目前，PMI已正式启动SynCardiaTAH在中国的NMPA注册流程，面对中国约1370万心衰患者、而年心脏移植手术量仅千例左右的巨大供需缺口，其经过美国市场验证的、支持患者出院等待的成熟方案，无疑具有巨大的应用前景和社会价值。未来，中国不仅是全球人工心脏产业最具潜力的市场之一，也可能成为PMI实现其全球化战略和下一代全植入式产品布局的关键一环，共同推动终末期心衰治疗技术的下一次飞跃。
未来，中国人工心脏市场的发展将为全球行业格局带来深远影响。一方面，中国庞大的患者基数和丰富的临床资源，为人工心脏技术的迭代创新提供了独特优势；另一方面，中国企业在磁悬浮等关键技术上的突破，正在改变全球市场竞争态势。对PMI而言，中国市场的价值不仅在于销售潜力，更在于其作为全球战略支点的重要意义。如果SynCardiaTAH能在中国市场成功落地，将为其全球布局提供重要支撑，特别是为其下一代全植入式人工心脏(FullyImplantableTAH)的研发和商业化积累宝贵经验。同时，中外企业星空体育在线入口在技术、临床和市场方面的合作潜力巨大，有望形成优势互补、合作共赢的产业生态。
