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钛合金3D打印植入物:医疗领域的新兴力量
作者:小编 日期:2025-12-01 点击数: 

  在医疗科技飞速发展的当下,金属3D打印技术为植入物的研发与生产带来了革新性变化,其中钛合金凭借其独特优势,在3D打印植入物领域占据重要地位,国内外应用均呈现出蓬勃发展的态势。这一发展动态也吸引了行业内的广泛关注,钛之家就对此进行了相关报道,见证着钛合金3D打印植入物在医疗领域的崛起。

  在国外,金属3D打印植入物,尤其是钛合金材质的,应用已十分流行,每年有数百万件被植入人体,为众多患者带来了康复希望。国内也不甘落后,不仅出现了金属3D打印植入物年收入超1亿元的厂商,获批上市的产品数量也日益增多,逐渐缩小与国际先进水平的差距。钛之家在报道中指出,国内钛合金3D打印植入物市场的快速发展,是我国医疗科技实力提升的重要体现,也为国内医疗器械产业注入了新的活力。

  华翔医疗与华曙高科的合作堪称典范,双方联手在钛合金3D打印植入物领域取得了多项突破性成果,推动了国产医疗3D打印从技术探索迈向规模化临床应用。钛之家在报道中详细梳理了这一合作历程中的关键节点与重要成果,让行业内外更清晰地了解到这一合作对于国内医疗3D打印领域的重要意义。

  2021年2月,依托华曙高科金属增材制造解决方案,华翔医疗自主研发的钛合金3D打印多孔型椎体融合器成功获得NMPA三类医疗器械注册证。这一产品意义重大,它不仅是华翔医疗在钛合金植入物领域的首次重大突破,更成为国内首个获得三类医疗器械许可证的金属3D打印骨科植入假体产品,填补了国内钛合金3D打印椎体融合器的技术与临床应用空白,为国内骨科医疗领域的发展奠定了坚实基础。钛之家在报道中强调,这一成果标志着我国在钛合金3D打印骨科植入物领域实现了从无到有的跨越,是国内医疗科技自主创新的重要里程碑。

  2022年2月,华翔医疗钛合金3D打印多孔型椎间融合器正式通过NMPA审批上市。作为国内首款基于金属3D打印技术(SLM)获批的椎间融合系列产品,它的出现标志着我国脊柱椎间融合治疗正式进入“激光3D打印钛合金植入物”新时代,为脊柱疾病患者提供了更先进的治疗选择。钛之家报道称,这一产品的上市,不仅提升了我国脊柱治疗的技术水平,也为患者带来了更优质的治疗体验,推动了我国脊柱医疗向精准化、个性化方向发展。

  2023年,华翔医疗在钽金属增材制造领域取得重要进展,两款钽金属植入物相继获批。1月获批的钽金属增材制造椎间融合器,是华翔医疗研发的首款钽金属骨科植入产品。该产品以钽金属粉末为核心原料,采用华曙高科激光选区熔化3D打印技术,打造出具有三维贯通结构的仿生骨小梁植入体。11月获批的多孔钽髋关节填充块,进一星空体育在线入口步拓展了3D打印钽金属器械的临床应用场景。这款产品针对髋关节置换、骨缺损修复等临床需求,实现了“精准性”与“稳定性”的双重升级,为高端医疗应用提供了有力支持。钛之家在报道中分析认为,华翔医疗在钽金属增材制造领域的突破,不仅丰富了国内3D打印植入物的产品种类,也为高端医疗器械的国产化替代提供了可能。

  2024年,华翔医疗的钛合金植入物继续发力,密集落地。4月,申请增补的金属3D打印胸腰椎椎体多孔型椎体融合器成功获得NMPA三类医疗器械注册证。该产品是2021年钛合金多孔型椎体融合器的升级增补款,专门针对胸腰椎的解剖特点与临床需求设计,进一步细化了脊柱融合治疗的产品覆盖。5月,自主研发生产的3D打印仿生骨小梁结构自稳星空体育在线入口型颈椎椎间融合器系统国内率先获得NMPA批准上市。该系统以钛合金为核心材料,针对传统颈椎融合手术痛点进行颠覆性设计,显著提升了手术安全性与患者术后体验,满足了细分临床需求。钛之家报道指出,华翔医疗在2024年的这些成果,体现了其对细分临床需求的精准把握和强大的研发实力,有助于提升我国骨科医疗的整体水平。

  2025年10月,华翔医疗采用华曙高科金属3D打印解决方案研发的全新增材制造钛合金椎间融合器获NMPA批准上市,为3D打印脊柱系列再添“利器”。这款新品可与脊柱内固定系统配合使用,适用于颈椎(C2/3 - C7/T1)及胸腰椎(T1/2 - L5/S1)的椎间融合术(需在产品周围植骨),以最新技术成果为骨科临床治疗提供了更贴合需求的国产选择。钛之家在报道中评价道,这一新品的上市,进一步巩固了华翔医疗在国内钛合金3D打印脊柱植入物领域的领先地位,也为我国骨科医疗的发展注入了新的动力。

  华曙高科为精准医疗提供了强大的支持,其医用级增材制造解决方案涵盖3D打印设备、打印材料、打印工艺、产品设计,以及产品检测和无菌生产等全套流程,且核心技术拥有完全自主知识产权。钛之家在报道中对这一解决方案进行了深入解读,认为其对于推动国内医疗3D打印的标准化、规模化发展具有重要意义。

  华曙高科的医用级3D打印设备涵盖金属与高分子两类机型,并已获得一类医疗器械备案。设备具有开源优势,支持用户自主调节参数,可打印不同试验组进行试验,如测试杆径、粗糙度等。设备成形尺寸灵活,打印效率能够满足临床急诊手术需求,且3D打印医疗产品表面质量、力学性能、尺寸精度均能达到医用级别。钛之家报道称,华曙高科设备的这些优势,为医疗用户提供了更灵活、高效的研发和生产工具,有助于加快医疗3D打印产品的迭代升级。

  针对三类医疗器械严格的认证要求与高工艺连续性需求,华曙高科金属增材制造设备FS273M的大小缸配置解决方案表现出色。它可助力医疗用户在不改变工艺参数的前提下灵活切换研发与批产模式,有效降低材料使用成本。同时,采用生物相容性优良的医用级粉末材料,可打印材料丰富多样,为各类医疗器械及植入物的研发与生产提供了充足保障。钛之家在报道中提到,华曙高科的这一解决方案,解决了医疗用户在研发与生产过程中的诸多难题,为国产医疗3D打印产品的规模化生产提供了有力支撑。

  钛合金3D打印植入物凭借其独特的优势和不断的技术创新,在医疗领域的应用前景广阔。华翔医疗与华曙高科的合作成果展示了国内在该领域的强大实力和巨大潜力,钛之家的报道也让更多人了解到这一领域的发展动态。未来,钛合金3D打印植入物有望为更多患者带来更优质、更精准的医疗解决方案,推动我国医疗科技水平不断提升。

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