9月27日，由国家高性能医疗器械创新中心牵头，联合哈尔滨工业大学（深圳）、国药星空体育官网登录励展、爱思唯尔共同编制的《中国医疗器械创新研究白皮书》（以下简称“白皮书”），在第92届中国国际医疗器械博览会（CMEF）上正式发布。
白皮书指出：全球医疗器械领域的创新科研产出在过去十年实现持续增长，美、中、印、德、英五国在科研规模上分列前五。中国科研产出增长迅猛，在材料创新、肿瘤治疗新技术等方面展现优势，正成为推动行业创新的重要力量。
根据白皮书统计，2015年至2024年全球医疗器械科研进入活跃发展期，相关研究论文数量从17万余篇增至30万余篇，复合年均增长率（CAGR）达到6.5%，高于同期全球整体科研增速（CAGR=4.4%）。该领域整体学术影响力（FWCI=1.07）亦高于全球平均水平，表明医疗器械研究不仅产出规模庞大，也具备较高的学术认可度。
从国家分布来看，美国十年来累计发表超过50万篇论文，位居全球首位，中国以48万余篇位列第二，印度、德国和英国紧随其后。值得注意的是，中国科研产出增长迅猛，近年来增速明显快于欧美主要国家。
数据显示，医疗器械领域的研究热点体现出显著的学科交叉与技术融合趋势，“脑机接口系统”“经导管主动脉瓣置换术的创新”“增强人机交互的柔性传感器”和“水凝胶在伤口愈合中的创新应用”等位列全球高产出主题，涵盖了智能医学信号处理、新材料传感器、先进介入设备和再生医学等方向。
白皮书总结出2020—2024年全球医疗器械领域的五大新兴热门科研赛道，分别为医学影像技术、生物材料与组织工程、纳米医学、植介入器械和手术机器人。
中国在纳米医学和生物材料与组织工程赛道表现最为突出，发文量和影响力均居世界前列，其中生物材料与组织工程赛道的FWCI高达2.38，位居对标国家第一。不过，中国在手术机器人和植介入器械等赛道的学术影响力仍有差距，未来需要通过加强研究质量和国际合作来进一步提升竞争力。
2020—2024年间，全球医疗器械领域AI相关研究累计发文约36.3万篇，占领域总产出的四分之一以上。AI相关的医疗器械研究主要聚焦人工智能技术在医疗器械行业中的落地应用，包括辅助诊断、医学影像分析、疾病预测、手术规划、个性化治疗、慢病管理等多元场景的智能化转型与创新。其中，中国AI应用的相关发文量达到81066篇，位居全球首位，科研活力显著。
值得一提的是，全球多家企业在该方向展现出强劲的科研产出和较高的国际学术影响力。在全球发文量前十的公司中，美国公司占据五席，包括Alphabet Inc.（谷歌母公司）、IBM（国际商业机器公司）、GE Healthcare（通用电气医疗）、General Electric（通用电气）、Johnson & Johnson（强生）等，其中Alphabet Inc.和IBM的FWCI表现尤为突出，显示其在人工智能与医疗健康交叉领域的领导地位。
手术机器人作为医疗器械高端装备的重要代表，正推动外科手术迈向智能化、精准化和微创化。就发文规模而言，近五年，中、美两国共同主导手术机器人赛道的星空体育官网登录科研产出。在学术影响力方面，英国的FWCI在主要产出国中居全球首位，达到1.71，显示其在手术机器人赛道的研究成果具有很高的国际影响力。中国在应用和转化潜力方面表现则尤为亮眼，其论文被专利引用的比例达到4.0%，在主要国家中最高。
脑机接口研究在2020—2024年间保持高速增长，累计产出7533篇论文，复合年均增长率达13.9%，明显快于医疗器械领域整体增速（5.8%）。中国在该方向的科研活跃度尤为突出，近五年发表2667篇论文，居全球前列，学术影响力（FWCI）达到1.56，亦高于全球平均水平。中国脑机接口相关论文被专利引用的比例为5.8%，在主要国家中与英国并列最高，显示出科研成果在产业化和技术转化方面的强大潜力。（经济日报记者 佘惠敏）
